• 商品名称：大卫早早孕检测试条 1条装005104
• 品牌：大卫
• 规格：1条装
• 重量：0.01kg
• 上架时间：2010-05-10

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                                                                     早早孕（HCG）检测试纸（胶体金法）

【产品名称】早早孕（HCG）检测试纸（胶体金法）
【品      牌】早早孕

一、产品相关信息

【产品特征】怀疑怀孕的当天任何时间均可检测是否怀孕。
【作用用途】本品由抗贝塔-人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和抗鼠lgG多克隆抗体分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗阿法-hCG单克隆抗体及其他试剂组成，应用层析双抗体夹心法的原理快速检测尿液中hCG。符号显示结果明确，操作简便。可分批或单人份检测 。用于妊娠早期诊断。
【样本要求】
尿液标本可收集在一个干净、干燥的容器内。一天之内的尿液均可检测，但通常晨尿中HCG浓度最高。若标本不立即测试，可在检测前于2-8℃保存48小时；如果需要延长储存时间，可在-20℃以下冻存，冷冻标本检测前应充分溶化并恢复室温，摇匀。尿样出现混浊和沉淀时，请勿摇动，取上清检测；或通过离心或过滤取上清检测。
【操作方法】
被测样品、试剂及其它所用器材均应当恢复至室温后使用。若打开包装，应在1小时内尽快使用。
试盒：取出试盒，平放于台面，用包装袋中所配吸管吸取尿液，将尿样3滴滴入样品孔中，5~15分钟观察结果。
【结果判定】
1.阴性: 只出现对照线，表示没有怀孕；
2.阳性: 对照线、检测线都显色，表示已经怀孕；
3.无效: 对照线不显色，表明试验失败或试剂失效。请用新的试条重新测试，如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商或生产企业联系。
备注：质控线与测试线的色带可因尿中hCG含量多少而显现出颜色深浅，当HCG浓度很高时检测线很明显，对照线可能变得很弱，为正常结果。
【注意事项】
1.请在使用前仔细阅读使用说明书。
2.本试纸检测结果仅供参考，请以医师诊断为准。
3.本品为一次性使用体外诊断产品，请在有效期内使用。
4.使用前如发现内包装破损或开封，请勿使用。
5.包装内有干燥剂，不得内服。
6.尿样及使用过的产品应视为传染品，避免与皮肤接触。
7.测试卡从冰箱取出后，先充分复温再打开包装，开启后请尽快使用。
8.当hCG浓度很高时，检测线颜色可能会变浅，属正常现象。
9.酒精可能干扰实验结果，建议饮酒后不宜使用。
10.怀孕初期尿液中的hCG浓度很底，可能测定的结果为阴性。这种情况下若被测试者仍怀疑有受孕可能，可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定。
11.子宫肿瘤，葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量较高，可能会出现阳性结果
12.怀疑异位，异常妊娠时，应结合其它方法进行诊断。当你得出的结果是已经怀孕时，请到医院确诊，因为医生会给你进一步的指导。
【贮    藏】本试剂于密封的铝箔袋中4～30℃保存，不得冷冻。
【包    装】1人份/铝箔袋
【有 效 期】36个月
【生产许可证编号】粤食药监械生产许20030850号
【注册证书编号】粤食药监械（准）字2008年第2400279号
【产品标准】YZB/粤0125-2008
【生产企业】
企业名称：润和生物医药科技（汕头）有限公司
地址：广东省汕头市大学路荣升科技园内
邮政编码： 515063
电话号码：0754-82537812
传真号码：0754-82537111
网址：www.runbio.com

二、相关知识链接

检验方法的局限性
1.本试剂用作定性的检测尿液标本中HCG，而不能确定其浓度。
2.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿液中HCG含量较高，可能会出现阳性结果。
3.受孕后尿液中会很快产生低浓度的HCG(小于50 mIU/ml )。然而由于自然或非自然原因终止妊娠后，检测结果仍然提示弱阳性。
4.自然分娩、剖腹产、习惯性流产或药物流产后，尿液标本中持续几周HCG检测会为阳性。
5.其它情况包括滋养层疾病或非滋养层肿瘤疾病（如睾丸癌，前列腺癌，乳腺癌，肺癌）同样会引起hCG浓度的升高。因此检测结果必须由医生综合其它临床症状及其他实验室指标后方可进行判断。只有在排除了以上的几种可能之后，才能用本公司的hCG检测试剂检测尿液中的hCG而判断是否怀孕。
6.宫外孕会产生非常低水平HCG，阴性结果不能排除宫外孕。若仍然怀疑，建议使用定量试剂盒进行测试。

四、公司资质介绍

    润和生物医药科技（汕头）有限公司成立于2001年，是加拿大独资企业，公司位于广东省汕头市大学路荣升科技园内，占地面积33亩，公司拥有现代化、园林化、GMP标准的生产厂房，雄厚的科研能力，先进的生产设备；主要从事生物、医药技术的研究、开发、并生产系列高新生物医药产品。
    公司有近十年诊断试剂类产品生产经验，产品远销世界各地。打造出“大卫”、“快速秀”国内知名品牌。
 
    公司主打产品：
    HCG早早孕胶体金诊断检测试纸系列;
    LH排卵胶体金诊断检测试纸系列;
    AFP甲胎蛋白胶体金检测试纸;
 
    公司先后通过了国家药品GMP认证，欧盟CE认证，ISO 9001质量管理体系认证，医疗器械的ISO13485质量管理体系认证，美国FDA认证。

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