贺维力 阿德福韦酯片 10mg*14片019345
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- 商品名称：贺维力 阿德福韦酯片 10mg*14片019345
- 品牌：无
- 规格：10mg*14片
- 重量：0.03kg
- 上架时间：2010-05-07
| 阿德福韦酯片说明书 | |
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 药品名称： | 通用名称：阿德福韦酯片 商品名称：贺维力 英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets 汉语拼音：A’defuweizhi Pian |
| 成份： | 阿德福韦酯。 |
| 性状： | 本品为白色至类白色片，一面刻有“GSK KNU”字样，另一面为空白。 |
| 适应症： | 本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
| 规格： | 10mg |
| 用法用量： | 1.患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。 2.成人(18-65岁) ⑴对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。 ⑵治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 ⑶患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 3.下列情况可以考虑停药 ⑴根据拉米夫定的治疗经验，HBeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后，继续治疗6个月，检测确认疗效巩固，可考虑中止治疗。 ⑵HBeAg阴性的患者，建议长期治疗，至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。 ⑶在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者，不推荐停药。 |
| 不良反应： | 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。 |
| 禁忌： | 已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中任何辅料过敏的患者。 |
| 注意事项： | 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 4．因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 |
| 药物相互作用： | 尚不明确。 |
| 贮藏： | 密封，25°C以下干燥处贮存。 |
| 包装： | 高密度聚乙烯(HDPE)瓶，配有防止儿童开启的瓶盖，内有袋装硅胶干燥剂和纤维填充物。14片/瓶。 |
| 有效期： | 24个月 |
| 批准文号： | 国药准字H20050651 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： | 1.生育能力：动物研究表明，阿德福韦酯对雄性和雌性动物的生育能力没有影响(见[药理毒理]-临床前安全性资料)。 2.妊娠：阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。妊娠妇女尽可能不使用阿德福韦酯，如确需使用，应权衡利弊。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。阿德福韦酯对HBV母婴传播的作用目前还没有资料。因此，应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫，以防止新生儿感染HBV。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施。 3.哺乳期：目前还不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁中。所以应当告戒正在服用阿德福韦酯的母亲不要给婴儿哺乳。 |
| 儿童用药： | 本品在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确（见[注意事项]-其它）。阿德福韦酯不宜用于儿童和青少年。 |
| 老年患者用药： | 本品在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确（见[注意事项]-其它）。 |
| 生产企业： | 葛兰素史克(天津)有限公司 |
| 如有问题可与生产企业联系 | |
【国家基本药物】
【中药保护品种】
【医保类型】
【物价部门定价】无
【认证情况】通过GMP认证
【委托加工】
【检验合格情况】合格
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