爱宝疗 聚甲酚磺醛yindao栓 90mg*6粒004783
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- 商品名称：爱宝疗 聚甲酚磺醛yindao栓 90mg*6粒004783
- 品牌：爱宝疗
- 规格：90mg*6粒
- 重量：0.05kg
- 上架时间：2010-05-06
| 聚甲酚磺醛阴道栓说明书 | |
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 药品名称： | 通用名称：聚甲酚磺醛阴道栓 商品名称：爱宝疗ALBOTHYL 英文名称：Policresulen Vaginal Suppositories 汉语拼音：Jujiafenhuangquan Yindao Shuan |
| 成份： | 本品主要成分为聚甲酚磺醛。 |
| 性状： | 浅黄色至浅红棕色圆锥形栓剂。 |
| 适应症： | 用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡。 |
| 规格： | 90mg |
| 用法用量： | 根据病情，可以隔日或者每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。 如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。 如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。 |
| 不良反应： | 用药初期，有时产生局部刺激症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应，应与医生联络。 |
| 禁忌： | 禁用于对本品中任何成分过敏的患者。 怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑到药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。 |
| 注意事项： | 1．本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。 2．本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。 3.治疗期间避免/性/交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。 4．行经时应停止用药。 5．注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。 6．如果棉织物及皮革与爱宝疗接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中（可含1-2%的碳酸氢钠）。 7．阴道栓剂上的斑点，是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。 8．避免儿童接触。 不可使用过期的聚甲酚磺醛。 |
| 药物相互作用： | 本品仅限局部应用。由于不能排除与其他药物相互影响的可能性，同一部位应避免同时使用两种以上的药物。如同时使用其他药物，请告知医生。 |
| 贮藏： | 本品应在25℃以下保存。 |
| 包装： | PVC-PE包装；3枚/盒；6枚/盒。 |
| 有效期： | 60个月 |
| 批准文号： | 进口药品注册证号：H20070344 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： | 参见【禁忌】。 |
| 儿童用药： | 尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。 |
| 老年患者用药： | 尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。 |
| 药物过量： | 尚无本品过量的研究和报道。 一旦过量，应给予对症和支持治疗。 |
| 药理毒理： | 药理作用： 聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。 疗效及作用机制： 一抗细菌、真菌和原虫感染； 一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用； 一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起到止血作用。 聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性茵、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌，厌氧菌和滴虫有效。 本品无耐药性的报道。 毒理研究： 50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。 急性毒性： 小鼠的LDso静脉给药后为360mg/kg，口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LDso静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LDso为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LDso为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性： 对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。 在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。 生殖毒性： 对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 致突变／致癌性： 无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。 尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。 |
| 药代动力学： | 由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。 聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。 代谢物未知，未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。 |
| 生产企业： | 德国百克顿药厂 |
| 如有问题可与生产企业联系 | |
【国家基本药物】
【中药保护品种】
【医保类型】
【物价部门定价】无
【认证情况】通过GMP认证
【委托加工】
【检验合格情况】合格
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